口罩发展至今种类繁多、应用广泛。手术医护人员需戴医用口罩保护患者免于手术伤口的感染，医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。环卫人员以及在尘埃较多的作业场所的工作人员也都要戴上防尘口罩，口罩也从此列为劳保用品免费发给有关人员。在普通人群里，特别是在流行病流传的季节里，戴防雾霾口罩的人也不少，它对预防疾病的传染确实起到了积极的作用。

可以看到，口罩经过一百多年的发展，已经从医护人员的防菌用品，变成了性能各异的各职业各阶层用品，对人类的贡献不可谓不大。不过你了解口罩的历史起源吗？

世界上最贵的口罩产生在中国

口罩最早出现在中国元朝时期。据1275年来中国旅行的马可.波罗所写的《东方见闻录》一书记载，那些伺候皇帝饮食的人，口与鼻子一律都要蒙上蚕丝与黄金线织成的巾，使他们所发出的气息，不致传到皇帝的食物上去。这种蚕丝与黄金丝织成的巾就是最早的口罩，也是最贵的口罩。

1895 年，德国病理学专家莱德奇发现了空气传播病菌会使伤口感染，从而认为人们讲话的带菌唾液也会导致伤口恶化。于是，他建议医生在手术时，戴上一种用纱布制作、能掩住口鼻的罩具。此举果然有效，伤口感染率大为减少。于是，口罩便在欧洲医学界逐渐流行推广开来。从此，口罩在医护人员、食品卫生制作和销售人员以及食堂炊事员都约定俗成地戴着口罩工作，特别是食品生产制作和销售人员工作时是否戴口罩成为行业规范。逐步工业化生产的口罩，价格也越来越低廉。

2020年的开局，各国口罩需求量暴增，口罩成为了全球关注焦点。

由于口罩的种类不同，用途也各不相同。目前，市面上按照防护级别高低排序，口罩分为医用防护口罩、外科口罩、医用口罩（一次性使用医用口罩）三类，属于Ⅱ类医疗器械产品。

普通纱布口罩，棉、布口罩不作为医疗器械管理。普通纱布口罩、棉布口罩。民用，属于纺织类，对防尘防菌没有多大效果；

医用无纺布口罩，可以有效防止喷射病菌感染，但防尘效果不大；

日用防护型口罩，主要用于防雾霾；

防尘口罩、防油烟口罩（学名：自吸过滤式防颗粒物呼吸器）一般为职业防护用，用于防雾霾效果更好；

活性炭口罩是指在口罩夹层内加入活性炭，活性炭吸附能力很强，能够有效的防菌防尘，但是这种口罩会使呼吸变得困难，长时间使用会容易缺氧。

天眼查专业版数据显示，目前，我国口罩和呼吸防护相关企业共计38151家，2020年2月以来新增6114家，与去年同期比较，增速高达1561%。熔喷布相关企业共计347家，2020年2月以来新增112家，与去年同期比较，增速高达3633%。

疫情爆发后，经过调整，许多企业逐步恢复生产，到 1 月 24 日，中国口罩 日产能达到一天 800 万只以上。而随着很多工厂进入24 小时不间断的生产，2月21日已达4300万只/日，据中国纺织商业协会的估算，在各企业的跨界支援下，2月底我国的口罩产能将扩大到1.2亿只甚至1.8亿只/日。

各国认证标准的差异

众所周知，绝大部分防护口罩，包括N95和KN95在内都在中国制造。N系列是美国标准，KN系列是中国标准，FFP系列是欧洲标准，KF系列是韩国标准，后面的数字指的防护能力，越大防护等级也越高。不过，口罩“出海”需要具备一定的资质，在通过相关认证后才可以在海外进行销售。最受瞩目的FDA认证是进入美国市场的“许可证”，而CE认证则被视为欧盟市场的“入场券”。

CE认证是打开欧洲市场的牌照，口罩想要出口欧盟国家，必须拿到CE证书。欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683，因为执行标准不同，不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。但总体来说，申请个人防护口罩的流程相对简单，耗时较短且费用相对较低。

美国FDA认证相对更加严格。比如，一般防护口罩只需按照美国FDA医疗I类做认证，通常需要经过填表申请、获取PIN码、交年费直至发放注册号的流程。但医用外科口罩则需按照美国FDA医疗II类做认证，增加产品测试、510K文件评审等多个环节。至于市场上颇受关注的医用N95及以上9种口罩的认证，则需执行NIOSH认证标准，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料至NIOSH文审，文审和测试都通过后，NIOSH才会核发批文。

事实上，现行的中国标准KN95口罩，相对于NIOSH认证的N95型口罩（呼吸器）、欧洲标准的FFP2、日本标准DS2等而言，它们的标准防护效果几乎一致，都要求非常小的（约0.3微米级）非油性颗粒物过滤效率≥95%。除此之外，KN95口罩还有两个要求：第一是要求通过合成血液穿透测试（防止体液喷溅）；第二，要求落菌达标，符合微生物指标，完全复合医用标准。

儿童口罩另类兴起

时至今日，儿童口罩市场也蓬勃发展起来。由于疫情的影响，为了做好学生复学复课保障，解决当前儿童口罩需求，2020年3月，浙江省市场监管局召开发布会，率先全国发布了由20多家企业单位参与起草的儿童口罩团体标准（T/ZFB 004-2020《儿童口罩》浙纺标团体标准），为推动儿童口罩的规范化生产提供行动指南。

该团体标准的技术标准具有以下特征：

一是守住儿童安全底线：对口罩的原材料、结构设计、附件、环氧乙烷残留、纺织产品安全性（甲醛、色牢度、禁用染料等）、微生物指标进行严格要求。

二是建立儿童保护防线：提出口罩应采用鼻夹或通过结构设计优化提升密合性，同时依据儿童呼吸流量特点，设置在30L/min测试流量下，过滤效率要求≥90%，具有较高的防护效果，解决了儿童口罩是否能有效防护的问题。

三是着眼儿童健康发展：针对儿童心肺功能较弱的特征，在确保达到90%过滤效率的前提下，将儿童通气阻力从成人的≤49Pa/cm2设定为≤30Pa/cm2，提升呼吸舒适性。

四是保障实用舒适性：创新引用主观评价的方式。要求企业生产的儿童口罩在批量上市前，对佩戴舒适性进行主观评价试验并形成评价报告。

五是保证口罩产能：标准指标经过数据验证和评估，过滤材料和口罩生产企业的工艺条件可满足标准要求。

儿童口罩已经成为这个时代的宠儿。目前，随处可见的儿童口罩，即将成为全球主流必需品。